==========Biostery==========

Indicadores Biológicos - BT20

Para a esterilização a Vapor

Composição

Cada tubo contém uma população de esporos de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 embebidos em uma tira de papel. Possui, além disso, um meio indicador de crescimento de cor púrpura contido na ampola de vidro.

Descrição do produto

O indicador biológico Bionova BT20 está desenhado para o controle de processos de esterilização a vapor a 121 - 134 ºC assistidos por vácuo e para ciclos de esterilização a vapor a 121 - 123ºC com deslocamento de ar por gravidade. Se o processo de esterilização não for exitoso o meio indicador mudará do púrpura para o amarelo logo da incubação a 56±2ºC, indicando desta maneira a presença de esporos vivos de Geobacillus stearothermophilus. Se o processo de esterilização for correto o meio indicador permanecerá púrpura, devendo se realizar a leitura final depois de transcorridas 24 horas de incubação do indicador a 56±2ºC.

Advertençia!

Não usar o indicador biológico BT20 para controlar ciclos de esterilização a vapor por gravidade a 132 - 135ºC, por óxido de etileno, calor seco, vapores químicos, radiação ou outros processos de esterilização. Não reutilizar os indicadores biológicos.

Considerações importantes

Recomenda-se usar como mínimo dois indicadores biológicos BT20 para controlar cada ciclo de esterilização a vapor.

Armazenagem Conservar ao abrigo da luz e a uma temperatura entre 15-30ºC, umidade relativa entre 35-60 %. Não congelar. Não armazenar perto de agentes esterilizantes ou outros produtos químicos.

Instruções de uso

1.Identificar o tubo indicador Bionova BT20 escrevendo na sua etiqueta o número de esterilizador (no caso de possuir mais de um), número de carga e data de processamento.

2.Embalar o indicador biológico junto ao material a ser esterilizado em um pacote adequado segundo as práticas recomendadas de esterilização. Colocar o pacote naquelas áreas que considere a priori mais inacessíveis para o agente esterilizante (vapor a alta temperatura). Geralmente uma área problemática é o centro da carga e perto da porta.

3.Esterilizar de forma usual.

4.Depois de finalizado o processo de esterilização, abrir a porta do esterilizador, esperar 5 minutos e retirar o indicador biológico do pacote.

Precaução!: Empregar luvas e óculos de segurança no momento de extrair o indicador biológico BT20 do invólucro esterilizado.

Advertência!: Não comprimir nem manipular em excesso o indicador biológico dado que pode fazer que a ampola de vidro estale.

5.Deixar esfriar o indicador biológico até que tome temperatura ambiente.

6.Verificar que o indicador químico impresso na etiqueta do indicador biológico mudou de rosa para marrom. A mudança de cor confirma que o indicador biológico esteve exposto ao vapor a 121ºC ou mais. Importante: esta mudança de cor não é evidência de que o proceso foi suficiente para atingir a esterilidade. Se o indicador químico não mudou de cor é necessário revisar o processo de esterilização.

7.Quebrar a ampola contida no indicador biológico e incubar a 56±2ºC. Importante: Usar um indicador biológico não submetido ao processo de esterilização como controle positivo cada vez que incube um indicador processado. O controle positivo garante que as condições de incubação foram adequadas.

8.Incubar o indicador biológico processado e o indicador usado como controle positivo por um máximo de 24 horas a 56±2ºC. Fazer observações convenientemente cada 10 horas. A mudança de cor púrpura para amarelo do meio indicador de crescimento manifesta uma falha no processo de esterilização. Se depois de 24 horas não se observa mudança de cor nos indicadores processados, o resultado é negativo (o processo de esterilização foi eficaz). A cor do indicador usado como controle positivo deve mudar de púrpura para amarelo para que os resultados sejam válidos. Registrar os positivos e descartá-los imediatamente segundo se indica posteriormente. Advertência!: Não voltar a utilizar o esterilizador até que o resultado do indicador biológico seja negativo (o indicador processado permanece púrpura).

Tratamento dos resíduos

Descartar os indicadores biológicos de acordo com as regulações sanitárias do seu país. Os indicadores biológicos positivos se podem esterilizar em autoclave a 121ºC durante 15 minutos como mínimo, ou a 132ºC por 10 minutos em um esterilizador de vapor por deslocamento da gravidade, ou a 132ºC por 4 minutos em um esterilizador de vapor ao vácuo.

Prazo de Validade: 18 meses

Caixa com 30 ampolas